MedTech Update 2026

Die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte entwickeln sich kontinuierlich weiter. Aktuelle Reformvorhaben zur Medical Device Regulation (MDR), neue Vorgaben für Benannte Stellen und Qualitätsmanagementsysteme, die Auswirkungen der KI-Regulierung sowie die ab August 2026 geltende Verpackungsverordnung stellen Hersteller vor neue Herausforderungen und erfordern eine rechtzeitige Anpassung bestehender Prozesse.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich in nur einer Stunde auf den aktuellen Stand der regulatorischen Entwicklungen zu bringen. In unserem kompakten Webinar erhalten Sie einen fundierten Überblick über die wichtigsten aktuellen Änderungen und deren praktische Auswirkungen auf Ihr Unternehmen. Unsere Expertin erläutert die Neuerungen verständlich und praxisnah.

Agenda

14:00 Uhr Begrüßung 
Christina Fritsch | Community Managerin Cluster, wvib Schwarzwald AG

14:05 Uhr MedTech UpdateDr. Meike Kapp-Schwoerer | Rechtsanwältin, FRIEDRICH GRAF VON WESTPHALEN & PARTNER mbB Rechtsanwälte

• Revision der MDR: Welche wesentlichen Änderungen sieht der aktuelle EU-Vorschlag zur Überarbeitung der Medical Device Regulation vor?
• Neue Anforderungen durch die Durchführungsverordnung (EU) 2026/977: Was ändert sich bei Qualitätsmanagementsystemen und den Verfahren zur Konformitätsbewertung durch Benannte Stellen?
• Künstliche Intelligenz und Medizinprodukte: Welche Regelungen gelten aktuell? Wo bestehen neue Anforderungen und welche Themen bleiben unverändert?
• Verpackungsverordnung ab August 2026: Welche Konsequenzen ergeben sich für die Verpackung von Medizinprodukten und welche Pflichten gibt es?
  
  

Anmeldeschluss: 08.09.2026.

Eine kostenfreie Stornierung der Teilnahme ist bis zum 08.09.2026 möglich.

Zielgruppe

Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement-Verantwortliche