MDR-Reform, KI-Verordnung, EHDS und PPWR: Die regulatorische Agenda für MedTech bleibt anspruchsvoll

Im Rahmen unseres „MedTech Update 2026“ gab Frau Dr. Meike Kapp-Schwoerer, Rechtsanwältin bei FRIEDRICH GRAF VON WESTPHALEN & PARTNER mbB, am 15.09.2026, einen praxisnahen Überblick über die wichtigsten regulatorischen Entwicklungen, die die Medizintechnikbranche in den kommenden Jahren beschäftigen werden. Von möglichen Erleichterungen bei der MDR über neue Anforderungen an KI-Systeme bis hin zu Verpackungs- und Datenregulierungen erhielten die Teilnehmenden wertvolle Einblicke und konkrete Handlungsempfehlungen. 

Besonders anschaulich wurden die Auswirkungen der PPWR anhand praxisnaher Fallbeispiele erläutert. Dabei wurde deutlich, welche Rollen Unternehmen national und international als Lieferant, Erzeuger, Hersteller, Importeur oder Vertreiber einnehmen können und welche Pflichten sich daraus ergeben. 

Ein zentrales Learning der Veranstaltung: „Nehmen Sie bei der PPWR die MDR-Brille ab und denken Sie mitgliedstaatsbezogen.“ Die PPWR folgt einer anderen Logik als die MDR. 

Sie konnten nicht dabei sein? 

Die Aufzeichnung lohnt sich für alle, die die kommenden regulatorischen Entwicklungen im MedTech-Bereich besser einordnen und rechtzeitig die richtigen Weichen stellen möchten.

Sollten Sie im Nachgang Interesse an den kostenpflichtigen Folien sowie der Aufzeichnung haben, melden Sie sich bitte bei: Christina Fritsch, fritsch@wvib.de