Erfolgreiche Zulassungen von Medizinprodukten in Taiwan

Rückblick | Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 25. Februar 2025 | via MS Teams 

Bei der Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs stand die erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan, einem stetig wachsenden Markt mit erheblichen Chancen für Hersteller, im Fokus. Es gab einen umfassenden Überblick über die Chancen und Risiken bei der Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan. Themen wie die Zulassung über das Taiwan Technical Cooperation Program (TCP III), das QM-System, die Rolle des Agenten und die Produktregistrierung wurden detailliert behandelt. Alexander Thern, ein Experte für die Zulassung auf diesem Markt und für QM-Systeme bei Medizinprodukten, lieferte wertvolles Wissen.

Zwei wertvolle Impulse für die Teilnehmenden:

• Verständnis der TCP III-Zulassung: Die Teilnehmenden erhielten wertvolle Einblicke in die spezifischen Anforderungen und Prozesse der TCP III-Zulassung, die für den Marktzugang in Taiwan entscheidend sind.

• Kostenbewusstsein: Ein klarer Überblick über die anfallenden Kosten und deren Management half den Teilnehmenden, ihre Budgetplanung für die Zulassung in Taiwan besser zu gestalten.