Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs: KI in Medizinprodukten – rechtliche Aspekte kennen

11.11.2025 | 14:00 bis 17:00 Uhr | wvib Schwarzwald AG, Merzhauser Straße 118, 79100 Freiburg

KI in Medizinprodukten und CRA-Anforderungen

Erfahren Sie beim Treffen der Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs: welche Gesetze unterliegen KI in Medizinprodukten, Software und Datenverarbeitungen. Was bedeutet das für Sie als Anbieter oder auch „nur“ Betreiber von KI? Sie erhalten eine Übersicht zu haftungs- und datenschutzrechtlichen Aspekten aus dem Unternehmensblickwinkel. Darüber hinaus erfahren Sie die CRA-Anforderungen an die Produktentwicklung.

Agenda
 

14:00 Uhr Begrüßung & Vorstellungsrunde

Petra Ruder | Community Managerin, wvib Schwarzwald AG
 

14:10 Uhr Impulsvortrag zu "KI in Medizinprodukten"

Meike Kapp-Schwoerer & Lukas Kalkbrenner | Rechtsanwälte, FRIEDRICH GRAF VON WESTPHALEN & PARTNER mbB
 

15:10 Uhr CRA-Anforderungen an die Produktentwicklung

Daniel Götz, Gruppenleiter, Fachgruppe Cyber Security, embeX GmbH

15:45 Uhr Kaffeepause

16:00 Uhr Workshop & Austausch

Im Workshop wollen wir uns Fragen von KI und CRA-Anforderungen austauschen
 

16:45 Uhr Diskussion, Tagesfragen, Ausblick nächstes Treffen
 

17:00 Uhr Ende

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme. Bitte melden Sie sich verbindlich an. Kurzfristige Anmeldungen bitte an Julia Schiewe schiewe@wvib.de.

Wir weisen darauf hin, dass im Rahmen dieser Veranstaltung Foto- und Videoaufnahmen gemacht werden, auf denen die Teilnehmer möglicherweise zu erkennen sind. Zweck dieser Aufnahmen ist die Dokumentation der Veranstaltung und die Verarbeitung im Rahmen der Öffentlichkeitsarbeit. Die Rechtsgrundlage hierfür ist Art. 6 Abs 1 S. 1 lit. f DS-GVO. Den Abgebildeten stehen die Betroffenenrechte der Art. 15 – 21 DS-GVO zu. Zur Ausübung dieser Rechte wenden Sie sich bitte an datenschutz@wvib.de. Eine ausführliche Datenschutzinformationen finden Sie hier.