KI in Medizinprodukten & CRA-Anforderungen – ein Fach-Erfa, das bewegt
Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 11.11.2025 | wvib-Campus, Freiburg Beim Fach-Erfa Treffen der Regulatory-Affairs-Verantwortlichen der wvib Schwarzwald AG drehte sich alles um die Frage: Was bedeutet KI in Medizinprodukten …
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Erfolgreiche Zulassungen von Medizinprodukten in Taiwan
Rückblick | Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 25. Februar 2025 | via MS Teams Bei der Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs stand die erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan, einem stetig wachsenden Ma…
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FDA ändert Quality System Regulation (QSR)
Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 1. Oktober 2024 | wvib-Haus Die FDA hat die Quality System Regulation (QSR) überarbeitet. Der neue Teil 820, nun Quality Management System Regulation (QMSR) genannt, harmonisiert die US-Vors…
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