: Fach-Erfahrungsaustausch Medizinprodukte Regulatory Affairs

MDR 2026 im RA-Alltag – ehrlich, direkt, lösungsorientiert

Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 27.05.2026 via MS Teams Beim Online-Treffen der Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs sind wir direkt eingestiegen: keine Folien, keine Theorie dafür echte Einblicke aus dem MDR-Allta…

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KI in Medizinprodukten & CRA-Anforderungen – ein Fach-Erfa, das bewegt

Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 11.11.2025 | wvib-Campus, Freiburg Beim Fach-Erfa Treffen der Regulatory-Affairs-Verantwortlichen der wvib Schwarzwald AG drehte sich alles um die Frage: Was bedeutet KI in Medizinprodukten …

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Erfolgreiche Zulassungen von Medizinprodukten in Taiwan

Rückblick | Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 25. Februar 2025 | via MS Teams Bei der Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs stand die erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan, einem stetig wachsenden Ma…

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FDA ändert Quality System Regulation (QSR)

Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 1. Oktober 2024 | wvib-Haus Die FDA hat die Quality System Regulation (QSR) überarbeitet. Der neue Teil 820, nun Quality Management System Regulation (QMSR) genannt, harmonisiert die US-Vors…

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