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: Fach-Erfahrungsaustausch Medizinprodukte Regulatory Affairs

Wer trifft sich hier?

  • Beauftragte und Experten für Regulatory Affairs in Medizintechnikunternehmen

Zu welchen Themen?

  • Zulassung von Medizinprodukten in Europa und Amerika, vor allem aber in allen neuen und interessanten Märkten wie Brasilien, Russland, Indien, China und Korea
  • Austausch über zuverlässige Zulassungsagenturen und Messlabore vor Ort
  • Informationsaustausch über internationale Neuerungen und den Umgang damit

Aktuelles :

Erfolgreiche Zulassungen von Medizinprodukten in Taiwan

Rückblick | Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 25. Februar 2025 | via MS Teams Bei der Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs stand die erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan, einem stetig wachsenden Ma…

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FDA ändert Quality System Regulation (QSR)

Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 1. Oktober 2024 | wvib-Haus Die FDA hat die Quality System Regulation (QSR) überarbeitet. Der neue Teil 820, nun Quality Management System Regulation (QMSR) genannt, harmonisiert die US-Vors…

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Gekonntes Risikomanagement für Medizinprodukte

Die Fach-Erfa Qualitätsmanager Medizinprodukte und Regulatory Affairs erlebte beim Herbsttreffen am 16. November 2023 gekonntes Risikomanagement bei der Richard Wolf GmbH in Knittlingen. Die Richard Wolf GmbH ist Komplettanbieter für die Endoskopie,…

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REGULA™ – Die Regulatory Affairs Software in der Praxis.

Online Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs (RA) am 21.03.2023 | REGULA™ ist die Lösung für ein effizientes Management und Reporting von internationalen Regulatory-Affairs-Aktivitäten. Die Applikation ist speziell auf Zulassungen von Medizin…

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Kontakt

Petra Ruder

Community Managerin Szenen

 +49 761 4567 240