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Fach-Erfahrungsaustausch Qualitätsmanager Medizinprodukte

Wer trifft sich hier?

  • Qualitätsmanagementbeauftragte aus dem Bereich Medizinprodukte

Zu welchen Themen?

  • Risikomanagement ISO 14971
  • Klinische Bewertung
  • Zusammenarbeit mit benannten Stellen
  • Überwachung durch Behörden
  • Audit durch die FDA verschiedener Länder
  • Gebrauchstauglichkeit
  • Aufbereitung und Validierung

Aktuelles

Vom QM zum Corporate-Kompass!

Rückblick | Fach-Erfa Qualitätsmanager Medizinprodukte | 20.05.2025 | KLS Martin Fachlicher Austausch trifft Zukunftsvision: Am 20. Mai 2025 war die KLS Martin SE & Co. KG in Tuttlingen Gastgeber der wvib Fach-Erfa Qualitätsmanager Medizinprodukte. …

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FDA ändert Quality System Regulation (QSR)

Rückblick | Fach-Erfa Medizinprodukte Regulatory Affairs | 1. Oktober 2024 | wvib-Haus Die FDA hat die Quality System Regulation (QSR) überarbeitet. Der neue Teil 820, nun Quality Management System Regulation (QMSR) genannt, harmonisiert die US-Vors…

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