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Fach-Erfahrungsaustausch Qualitätsmanager Medizinprodukte
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Wer trifft sich hier?
- Qualitätsmanagementbeauftragte aus dem Bereich Medizinprodukte
Zu welchen Themen?
- Risikomanagement ISO 14971
- Klinische Bewertung
- Zusammenarbeit mit benannten Stellen
- Überwachung durch Behörden
- Audit durch die FDA verschiedener Länder
- Gebrauchstauglichkeit
- Aufbereitung und Validierung
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